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创新药注射用HSK36273获得《药物临床试验批准通知书》

2022-04-11 13:26:45

2022年4月，公司收到国家药品监督管理局下发的创新药注射用HSK36273药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展“用于血液透析及术中患者的全身抗凝”的临床试验。

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注射用HSK36273为公司研发的静脉用抗凝血药物，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为公司于2019年自美国公司 eXIthera引进，是一种高效的小分子药物，起效快、解离快，为高选择XIa因子抑制剂。前期研究表明，疗效与肝素相当，但安全性大大提高，其成功开发具有重要的临床和社会意义。

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